Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения




НазваниеЗнакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения
Дата конвертации03.04.2013
Размер445 b.
ТипПрезентации







Знакомство с препаратом сравнения:

  • Знакомство с препаратом сравнения:

  • * фармацевтическое средство, с которым многоисточниковое лекарственное средство должно быть взаимозаменяемым в клинической практике.

  • * выбор препарата сравнения как правило происходит на национальном уровне соответствующим органом по регулированию лекарственных средств.



Знакомство с препаратом сравнения:

  • Знакомство с препаратом сравнения:

  • оригинальное лекарственное средство, утвержденное по полному перечню документации :









Выбор осуществляется органом по регулированию лекарственных средств :

  • Выбор осуществляется органом по регулированию лекарственных средств :

  • выбор оригинального лекарственного средства, которое официально зарегистрировано в данной стране и чье качество, безопасность и эффективность доказаны (оригинальное лекарственное средство, утвержденное в данной стране)

  • выбор препарата сравнения ВОЗ из перечня препаратов сравнения (лекарственное средство сравнения ВОЗ)

  • выбор оригинального лекарственного средства той страны, где регулирование лекарств на должном уровне (Международная конференция по гармонизации и иже с ними)

  • если нельзя определить ни одного оригинального лекарственного средства, то выбор должен быть оправдан



Потребуется обоснование в случае невозможности определить какое-то оригинальное лекарственное средство:

  • Потребуется обоснование в случае невозможности определить какое-то оригинальное лекарственное средство:

  • одобрение от стран-членов Международной конференции по гармонизации и от ассоциированных стран

  • преквалификация ВОЗ

  • обширное использование в клинических испытаниях, что должно отражаться в документальных отчетах

  • длительное наблюдение за препаратом на рынке без выявленных проблем



ВОЗ предоставляет перечень с препаратами сравнения

  • ВОЗ предоставляет перечень с препаратами сравнения

  • - информация регулирующих органов/фармпредприятий

  • Список A: Показательный перечень ВОЗ по жизненно необходимым лекарственным средствам

  • - ‘лучшие’ оригинальные разработки на отечественных рынках

  • Список B: Препараты, под которые нельзя определить оригинальные лекраственные средства

  • - тогда невозможно провести анализ эквивалентности

  • - в основе качества, безопасности и эффективности лежит какая-то местная, национальная или региональная фармакопея

  • - по оригинальным лекраственным средствам не хватает информации

  • Хотя и нет оригинального препарата, но на рынке есть свой лидер!



Перечень приемлемых контрольных препаратов для проекта по преквалификации для лечения ВИЧ\СПИДа

  • Перечень приемлемых контрольных препаратов для проекта по преквалификации для лечения ВИЧ\СПИДа







Укажите, где можно использовать только на рынке одной страны, а где нескольких!

  • Укажите, где можно использовать только на рынке одной страны, а где нескольких!







Похожие:

Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения icon1. Сравнения, выражающие временные понятия. Сравнения, выражающие временные понятия
Сравнения, предметом которых являются такие слова, как «звук», «слово», «голос», «речь»
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconЗнакомство с личностью Знакомство с личностью
Он первый крупный теоретик современной педагогики. Это был человек богато одаренный и очень противоречивый
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconРазнородность и справедливость: Опыт Канады Приветствия и знакомство Знакомство Цели обучения
...
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconЗнакомство с личностью М. Ю. Лермонтова. Знакомство с личностью М. Ю. Лермонтова
Воспитание уважения к великому прошлому России и к героям-богатырям Отечественной войны 1812 года
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconПри проведении сравнения должны выполняться два правила: При проведении сравнения должны выполняться два правила

Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconПродолжить знакомство с основными генетическими понятиями и терминами. Продолжить знакомство с основными генетическими понятиями и терминами
Изучить закономерности наследования: единообразие гибридов первого поколения, расщепление признаков у гибридов второго поколения,...
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconБ. Б. Горбунов Кафедра биомедицинских систем
Метод характеристической энергии для сравнения эффективности монополярных импульсов дефибрилляции
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconDisclaimer
Все сравнения с конкурирующими системами размещения контекстной рекламы в докладе основаны исключительно на данных Яндекса
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconПрезентация к уроку окружающего мира по теме:,,Про воздух и про воду Цель урока: знакомство учеников с богатствами природы воздухом и водой, их свойствами. Задачи
Цель урока: знакомство учеников с богатствами природы воздухом и водой, их свойствами
Знакомство с препаратом сравнения: Знакомство с препаратом сравнения iconУрок математики в 3 классе подготовила учитель Меновщикова Г. Г
Записывать числа, записанные римскими цифрами, выполнять с ними вычисления, сравнения
Разместите кнопку на своём сайте:
hnu.docdat.com


База данных защищена авторским правом ©hnu.docdat.com 2012
обратиться к администрации
hnu.docdat.com
Главная страница