Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А




НазваниеДостижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А
Дата конвертации04.03.2013
Размер445 b.
ТипПрезентации


Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований»

  • Борисенко О.В., Воробьев П.А.

  • Пленум МОООФИ на конгрессе «Доказательная медицина – основа современного здравоохранения»

  • 21 сентября 2010 года, Хабаровск


Ключевые вехи

  • Издание книги “Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ)” - 2000

  • Утверждение ОСТов по клинико-экономическим исследованиям и Правилам составления перечней ЛС – 2002

  • Издание руководства «Клинико-экономический анализ» - 2003,2009

  • Приказ по службе клинического фармаколога – 2003

  • Издание справочника лекарственных средств Формулярного комитета 2005-2010 гг.



Фармакокономика в России – стратегия

  • Создание системы рационального лекарственного обеспечения, реализующей:

  • Принцип справедливости

  • Принцип общедоступности

  • Принцип оптимальности затрат



Фармакокономика в России – тактика

  • Создание экспертных групп и получение ими полномочий в вопросах рационального лекарственного обеспечения

  • Разработка единых правил выбора медицинских технологий

  • Разработка методологии клинико-экономического анализа

  • Обеспечение доступности информации о клинико-экономических и клинико-эпидемилогических исследованиях



Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень)

  • 1996-2000 гг. Формирование понимания необходимости единых принципов (правил) отбора лекарств, борьба за Перечень

  • 2000 г. Создание Формулярного комитета и разработка временного положения о включении лекарственных средств в Перечень

  • 2000-2002 гг.Отработка механизмов включения лекарств в перечень – шлифовка стандарта

  • 2003-2010 гг. Работы с региональными комитетами на выездных школах-семинарах Формулярного комитета и МОООФИ (Греция, Турция, Хорватия, Италия, Финляндия, Казахстан) и в регионах России (Абакан, Барнаул, Екатеринбург, Омск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Хабаровск и др.) и СНГ (Беларусь, Казахстан, Украина)



Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень)

  • 1999 г. Формирование подходов к созданию Протоколов ведения больных с использованием медицины доказательств и клинико-экономических данных

  • 2000 г. Разработка положений о формулярных комиссиях территорий и медицинских учреждений (Письмо Минздрава РФ); Создание комитета по изданию (переизданию) Федерального руководства для врачей

  • 2000-2006 гг. Наработка Протоколов, всего 28 штук

  • 2004 г. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с правилами расчета затрат на услуги и на стандарты

  • 2004-2007 гг. Разработка стандартов медицинской помощи – более 700 – амбулаторные, скорая помощь, стационар, «высокие технологии», санаторно-курортные



Фармакокономика в России – основные достижения (федеральный уровень)

  • 2004-2007 годы испытаний и выдержки:

  • Отменены все существовавшие правила формирования перечней и списков, отбора технологий

  • Сформированы новые органы – «Фармакологический комитет», «Комитет по новым медицинским технологиям» с неясными функциями и задачами

  • Создан технический комитет ГОССТАНДАРТА «Медицинские технологии»

  • Созданы:

  • перечень сиротских медицинских технологий,

  • негативный перечень медицинских технологий,

  • больничный формуляр, гармонизированный со стандартами

  • Выпущен Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (2005, 2006, 2007) с перечнями

  • Начаты работы по системам управления качеством медицинских организаций с элементами экономического анализа затрат



Фармакокономика в России – основные достижения (региональный уровень)

  • 2000-2003 гг.- расширение службы клинического фармаколога; формирование региональных списков (Перечней) гармонизированных с Федеральным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

  • 2000-2003 гг. Участие в исследованиях RSPOR, проведение собственных исследований (чаще – эпидемиологических), начало работ по сравнению аналогов

  • 2004 г. Создание «Независимого Института оценки медицинских технологий», активная работа по сравнению и выбору технологий (Ярославль, Ставрополь, Волгоград, Самара, Хабаровск)

  • 2006-2010 г. – развитие сайта RSPOR.RU



Фармакокономика в России – перспективы развития

  • Анализ деятельности медицинского учреждения – АВС, VEN, частотный – задача клинического фармаколога, необходимы компьютерные программы

  • Развитие исследований и сравнительной оценки медицинских технологий, включая лекарственные средства, в том числе – мини анализ технологий



Деятельность МОООФИ

  • Стимулирование принятие рациональных решений в области здравоохранения

  • Участие в формировании нормативных документов в области лекарственного обеспечения

  • Проведение клинико-экономических исследований, анализ программ лекарственного обеспечения

  • Независимая оценка медицинских технологий

  • Разработка методологии клинико-экономического анализа

  • Проведение образовательных мероприятий



Новые и старые вызовы системы здравоохранения России

  • Не начаты работы по оценке медицинских технологий в структуре Минздравсоцразвития

  • Приостановление работ по стандартизации и управлению качеством

  • Децентрализация принятия решений

  • Многоканальность финансирования



  • Клинико-экономический анализ в нормативных документах



ГОСТ Р 52600-2006 «Протоколы ведения больных. Общие положения»

  • Приложение А. Указаны обязательные для использования критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий (в том числе - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение «затраты/эффективность».)



ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения»

  • Приложение А. Указаны критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий при включении в состав простой медицинской услуги (в том числе - затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение «затраты/эффективность».)



ОСТ N 91500.05.0004-2002 «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»

  • 2.2. Фармакоэкономические исследования и расчеты в соответствии с одним из пяти видов экономической оценки (в скобках дана англоязычная аббревиатура): - анализ "стоимость болезни" (COI); - анализ по критерию "затраты - эффективность" (СЕА); - анализ минимизации затрат (СМА); - анализ "затраты - утилитарность (полезность) (CUA)"; - анализ "затраты - прибыль (польза) (СВА)".

  • 2.3.2. Экспертиза предложений: …фармакоэкономическая оценка (клинико - экономический анализ) - затратно -

  • эффективная оценка или иная, рассчитанная с помощью одного из методов: стоимость эффектов, получаемых с помощью данного лекарственного средства при данном заболевании.



ОСТ № 91500.14.0001-2002 «Клинико-экономические исследования. Общие положения»

  • 4.1. Типы клинико-экономического анализа

  • 4.2. Структура и методология КЭА

  • 4.3. Клинико-экономическое исследование

  • 4.4. Проведение КЭИ в процессе клинических исследований

  • 4.5. Клинико-экономическое наблюдение

  • 4.7. Клинико-экономическое моделирование

  • 5.1. Интерпретация результатов КЭИ

  • Приложение 1 – структура отчета о проведении КЭИ

  • Приложение 2 – контрольные вопросы для оценки КЭИ

  • П. 4.2.6. Определена необходимость оценки затрат с использованием методов АВС-, VEN-, частотного анализов



Приказ МЗ РФ №494 от 22.10.2003 «Положение об организации деятельности врача – клинического фармаколога»

  • П. 6.10.2. В обязанности врача-клинического фармаколога вменяется ежегодное выполнение АВС-, VEN-анализов



Проект ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

  • Тема клинико-экономического анализа, как и медицины, основанной на доказательствах отсутствует



ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

  • При регистрации фармакоэкономическая оценка не проводится

  • Государственное регулирование цен на препараты из ПЖНВЛС – методики определения предельных отпускных цен производителя (как таковой фармакоэкономической оценки нет)



Приказ МЗиСР №276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»

  • 4. Предложения, рекомендации и заключения о включении лекарственного средства в Перечень или исключении из Перечня лекарственного средства должны быть оформлены на русском языке, подписаны и содержать сведения о: …результатах фармакоэкономических исследований, включая экономическую оценку по критерию "затраты - эффективность" с приложением соответствующих материалов с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются).



Приказ МЗиСР №276н (продолжение)

  • 5. Критериями для включения и/или исключения лекарственного средства при формировании Перечня являются: …результаты фармакоэкономических исследований лекарственного средства в пределах одной фармакотерапевтической группы, включая экономическую оценку эффективности применения лекарственного средства по критерию "затраты - эффективность";



  • Государственные требования к клинико-экономическим исследованиям должны уточняться

  • Фармакоэкономика остается дополнительным «красивым бантиком» при анализе лекарственных средств, «оценке» медицинских технологий



  • Структура и состав Общества



МОООФИ имеет в своем составе:

  • МОООФИ имеет в своем составе:

  • 22 филиала в городах: Абакан, Белгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

  • 6 отделений в странах: Абхазия, Белоруссия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Украина, а также Дальневосточное отделение

  • 2 студенческих филиала (Ставрополь, Москва)



Динамика количества членов МОООФИ, чел.









  • Клинико-экономические исследования,

  • оценка программ лекарственного обеспечения



Клинико-экономические исследования

  • В России проведено более 300 КЭИ

  • Заняли формальное место в досье при оценке новых препаратов Минздравсоцразвития, качество исследований не оценивается

  • Создана база данных КЭИ на сайте МОООФИ

  • Появились специализированные издания – журнал «Клиническая фармакология и фармакоэкономика» и др., публикующие результаты КЭИ



Проблемы и перспективы

  • Из-за отсутствия государственных требований к клинико-экономическим исследованиям их качество значительно различается

  • Необходимы опросники для проверки качества исследований

  • Необходимо унифицирование требований к исследованиям в журналах

  • Необходима оценка качества уже проведенных исследований



Исследования МОООФИ

  • За 11 лет выполнено более 44 клинико-экономических исследований по областям:

  • Ревматология – 2

  • Инфекционные заболевания и пульмонология – 6

  • Сердечно-сосудистые заболевания – 15

  • Онкология – 4

  • Гастроэнтерология – 1

  • Анестезиология и реанимация – 1

  • Исследования дженериков – 2

  • Исследование безопасности лекарственных средств – 1 (метамизол)

  • Эндокринология – 1

  • Гематология – 5

  • Клинико-экономический анализ затрат на лекарства в медицинских учреждениях – 2

  • Неврология – 2

  • Урология – 1

  • Методические подходы к изучению качества жизни – 1



Перспективные направления

  • Сравнение дженериков, биоаналогов, терапевтических аналогов

  • Оценка программ лекарственного обеспечения населения

  • В обоих случаях важным является оценка качества жизни больных



Сравнение дженериков и терапевтических аналогов

  • Дженерики диклофенака (2006)

  • Дженерики эналаприла (2007)

  • Дженерики бетагистина (2009)

  • Бортезомиб и Леналидомид (2009)

  • Препараты эритропоэтина (2010)

  • Исследования позволяют выбрать наиболее предпочтительный препарат с позиции эффективности затрат, оценить эффективность в реальных условиях



Оценка программ лекарственного обеспечения больных

  • Гемофилия (2007-2009)

  • Рассеянный склероз (2008)

  • Миеломная болезнь (2010)

  • Анемия при хронической почечной недостаточности (2010)

  • Результаты опубликованы и доложены, представлены в Росздравнадзор, используются общественными организациями Казахстана





















Демографические данные (n – 1211)









Проблемы, связанных с передвижением в пространстве (n-1211)



Проблемы, связанные с самообслуживанием (n-1211)



Проблемы, связанные с повседневной активностью (n-1211)



Проблемы, связанные с наличием боли и дискомфорта (n-1211)



Проблемы, связанные с наличием тревоги и депрессии (n-1211)



Изменение общего состояния за календарный год (n-1121)





Получение препаратов эритропоэтина (n – 1211)



Препараты эритропоэтина (n – 1211)



Уровень гемоглобина на фоне приема препаратов эритропоэтина



Паспорт качества жизни больных, применяющих различные препараты эритропоэтина (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями. %)



Паспорт качества жизни больных, применяющих Рекормон (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями. %)



Паспорт качества жизни больных, применяющих Эральфон (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями. %)



Паспорт качества жизни больных, применяющих Эпокрин (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями. %)



Паспорт качества жизни больных, применяющих Эпрекс (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями %)



Изменение общего состояния за прошедший год



Оценка качества жизни по визуально-аналоговой шкале при применении различных препаратов эритропоэтина



Оценка качества жизни по визуально-аналоговой шкале при разных заболеваниях



Лечение множественной миеломы леналидомидом+дексаметазоном

  • Лечение множественной миеломы леналидомидом+дексаметазоном

  • 5 584 460 руб.

  • Лечение системного головокружения Бетасерком

  • 95 420 руб.

  • Профилактическое лечение гемофилии

  • 78 129 руб.



Диссертации по клинико-экономическому анализу

  • 6 докторских: С.Г.Горохова, В.Б.Герасимов, М.В.Авксентьева, В.В.Баев, А.Шилова, Н.И.Зозуля

  • 6 Кандидатских (только Московский филиал): М.В.Сура, Е.В.Деркач, К.А.Лыткина, О.В.Борисенко, С.Леонтьев, …

  • Выполняются кандидатские диссертации в Барнауле, Ставрополе, Ярославле, Хабаровске, Абакане



Проблемы защиты диссертаций по клинико-экономическому анализу

  • Не «проходят» по клинической фармакологии

  • Не «проходят» по организации здравоохранения

  • Легко «проходят» по клиническим специальностям

  • Требуется исходная специализация – организатор здравоохранения



Краткие оценки медицинских технологий

  • Важны для принятия решений в условиях ограниченных ресурсов, децентрализации принятия решений

  • Методология – разработана и апробирована в Ставропольской краевой больнице в 2006 году

  • Накоплен значительный международный опыт



  • Общие заключения не различаются между быстрыми и традиционными обзорами;

  • Традиционные обзоры чаще описывают клинические исходы, экономические факторы, социальные вопросы, дают большую глубину и детализацию информации;

  • Важнейшее условие для быстрых обзоров – полная методологическая прозрачность;

  • Быстрые обзоры зачастую выполняются в сложных областях, при отсутствии достаточной информации, включают исследования низкого качества



Методологические особенности кратких оценок (2)

  • Кокрановские обзоры чаще обновляются, не содержат ограничения по языку публикации по сравнению с обзорами, выполненными вне Сотрудничества;

  • В условиях ограничения времени исследования желательнее проведение контакта с экспертами, просеивание списков литературы включенных публикаций, оценка качества включенных исследований, чем проведение тщательного поиска в дополнительных базах данных;

  • Исследование показало, что 24% публикаций могут быть потеряны в обзоре, если не проводится контакт с экспертами; контакт с экспертами особенно важен в тех случаях, когда имеется мало публикаций по проблеме;



Методологические особенности кратких оценок (3)

  • При участии в обзоре двоих специалистов, количество включенных исследований увеличивается на 9%;

  • Включение поиска в «серой» литературе снижает риск систематической ошибки публикации положительных результатов; с другой стороны, включение множества небольших исследований может увеличить размер эффекта и привести к систематической ошибке за счет включения исследований низкого качества;

  • Включение неанглоязычных публикаций увеличивает стоимость и длительность выполнения обзора, но проводит к более консервативным оценкам эффекта; однако в целом обзоры с и без включения неанглоязычных исследований не различаются значительно;



Методологические особенности кратких оценок (4)

  • Влияние языка включенных публикаций может быть значительным в области традиционной медицины;

  • Ограничение включения статей по территориальному принципу выполнения исследований может привести к систематической ошибки публикации, так как исследователи некоторых стран публикуют сравнительно большее количество положительных результатов.



  • Образование, развитие методологии клинико-экономического анализа



Мероприятия МОООФИ-ISPOR



Взаимодействие с восточноевропейскими отделениями ISPOR

  • Конференция Сербского отделения ISPOR – «Экономика здравоохранения в контексте системы здравоохранения» (март, Белград, Сербия)

  • Конференция Польского отделения ISPOR – «Фармакоэкономика в антикризисном управлении в здравоохранении» (декабрь, Варшава, Польша)

  • Конференция восточноевропейского общества оценки медицинских технологий CEESTAHC «Ценообразование и оценка медицинских технологий» (декабрь, Краков, Польша)

  • Совместная работа над научной программой Европейского конгресса ISPOR в Праге в 2010 г.



Автопробег «За справедливое здравоохранение»: Москва-Байкал - 2008 Москва-Саяны - 2009 Москва-Сахалин -2010



Интернет-сайт МОООФИ



Рассылка МОООФИ

  • С января 2007 года начала функционировать Е-мэйл рассылка МОООФИ

  • Сейчас более 17000 подписчиков!

  • Члены МОООФИ, все официальные учреждения, заинтересованные лица

  • Новости партнеров: Кокрейновское Сотрудничество, Общество специалистов доказательной медицины

  • Архив рассылки на сайте МОООФИ



Печатный орган МОООФИ



2 новые книги по фармакоэкономике

  • Затраты, качество и результаты в здравоохранении. Книга терминов ISPOR (при поддержке компании Никомед)

  • Экономика здравоохранения для неэкономистов (Л.Аннеманс) (при поддержке компании Новартис)



Ведется работа над переводом книги «Ценообразование», изданной Обществом по оценке медицинских технологий стран Центральной и Восточной Европы (CEESTAC)

  • Ведется работа над переводом книги «Ценообразование», изданной Обществом по оценке медицинских технологий стран Центральной и Восточной Европы (CEESTAC)



Образовательная программа с компанией Никомед

  • В рамках программы Никомед «Золотые кадры медицины» начат совместный образовательный проект МОООФИ и Никомед для обучения студентов 15 медицинских ВУЗов основам клинико-экономического анализа

  • В каждом ВУЗе запланировано 6 лекций в течение года

  • Для лекторов подготовлены лекции с аудиосопровождением

  • Пилотный проект прошел во Владивостоке (проф. Е.В.Елисеева) и Самаре (проф. А.С.Шпигель)



Студенческий обмен

  • В сентябре Москву на месяц посетила студентка Варшавского медицинского университета и член Польского ISPOR Мальвина Холовня для написания работы на тему «Лекарственное обеспечение в Российской Федерации»



Перспективы МОООФИ

  • Образовательная работа: учебник, школы, конференции. Вовлечение лиц, принимающих решения

  • Внедрение в практику методов принятия решений

  • Расширение исследований

  • Вовлечение студентов

  • Оформление филиалов МОООФИ как филиалов ISPOR



RSPOR

  • Мы не партия

  • Мы не наблюдатели

  • Мы общественная организация, влияющая на политику научно-экономическими методами

  • Мы организация, ищущая реальные научные обоснования и подходы в реализации поставленных задач



Похожие:

Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconБорисенко О. В. Моо «Общество фармакоэкономических исследований»
Схемы разделения рисков: международный опыт государственного финансирования дорогостоящих лекарств
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconБорисенко О. В. Моо «Общество фармакоэкономических исследований»
Лекарственное обеспечение в тюрьмах и сизо: первые результаты исследования Формулярного комитета рамн
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconXi международный конгресс Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований» «Справедливость, Качество, Экономичность»
Международный конгресс Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований» «Справедливость, Качество,...
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconЗначимые достижения; Значимые достижения
Задачи и перспективы развития образования края и района на 2012-2013 учебный год
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconРасслоение общества Расслоение общества
Сложность трудоустройства после получения профессии, отсутствие четкой жизненной перспективы у молодежи
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconКапиллярно-волновая модель межфазных границ: итоги и перспективы исследований Д. И. Жуховицкий

Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconПрименение Бетасерка после операций на среднем и внутреннем ухе Борисенко О. Н., Сушко Ю. А., Мищанчук Н. С., Сребняк И. А., Полищук Г. С., Сербин Г. С
Борисенко О. Н., Сушко Ю. А., Мищанчук Н. С., Сребняк И. А., Полищук Г. С., Сербин Г. С
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconЭтические правила психологических исследований Этические правила психологических исследований
...
Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconНаучный сотрудник зин ран д б. н. Марина Ивановна Орлова выступила с лекцией о проблемах Балтийского моря «Балтийское море: разнообразие, проблемы, перспективы исследований»

Достижения и перспективы работы «Общества фармакоэкономических исследований» Борисенко О. В., Воробьев П. А iconОтчет за 2009 год. Наше Общество существует 1 год 4 месяца. Наше Общество существует 1 год 4 месяца
Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований»
Разместите кнопку на своём сайте:
hnu.docdat.com


База данных защищена авторским правом ©hnu.docdat.com 2012
обратиться к администрации
hnu.docdat.com
Главная страница